LIGERAMENTE EMPOLVADOS / NO ESTÉRILES
CONFORMIDAD A LAS NORMATIVAS
Marcado CE
Dispositivo Médico (DM) de Clase I: Directiva 93/42/CEE Norma Europea EN 455 1/2/3, EN 374 1/2/3 y EN 388, Norma Americana ASTM D 5250
Equipo de Protección Individual (EPI): Normas EN 420 y EN 374 1/2/3 y Directiva 89/686/CEE
Contacto alimentario: Directiva 2004/1935/CE (indicados para alimentos que contengan agua, ácidos y alcohol (10%) / no indicados para alimentos grasos) Directiva EN1186, EN13130 y CEN/TS 14234
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS(EN 455-1/2)
Ambidiestros
Borde del puño enrollado
Ancho de la palma=110+/- 10 mm.
Longitud (cm) = 24 cm mín.
Grosor:0.08mm
Anchura (mm):
Talla S TallaM Talla L Talla XL
87-92mm 96-102 mm 105-112mm 115-121mm
CARACTERÍSTICAS MECÁNICAS
Tallas S / M / L / XL Antes envejecimiento Después envejecimiento
Elongación para la rotura (%) 360 % mín. 330 % mín.
Resistencia a la rotura (Newton) 3,6 N mín. 3,6 N mín.
CARACTERÍSTICAS QUIMICAS :
Penetración : pasado
1. 30% Acido hidroclorodrico----- nivel 6
2. 40% hidrógeno de sodio---------nivel 6
3. Aceite mineral-------------------- nivel 6
4. Aceite diesel----------------------- nivel< 1
COMPONENTES
Materia prima: Policloruro de vinilo
Plastificante, TXIB, estabilizante, Calcium-Zinc, ESO (Aceite de soja epoxidizado)
Lubrificante: almidón de maíz modificado (grado USP)
Nivel de polvo: 100 mg/g (ASTM D6124)
Agentes de vulcanización: Carbamatos (sin TIURANO ni TIAZOL)
Aceleradores: Dietil Zinc + Oxido de Zinc
Ausencia de agentes químicos al final del proceso
PROTEÍNAS
No contiene proteínas de látex.
BIO-COMPATIBILIDAD
Ensayo de irritación cutánea primaria / Resultados: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993)
Ensayo de sensibilización cutánea / Resultados: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993)
RESULTADOS TEST BACTERIOLÓGICO
Penetración (EN 374-2) tests de fuga de aire y de agua / Resultados: pasados
POROSIDAD Y PROPIEDADES FÍSICAS
Porosidad: EN 455-1 (ISO 2859-1)
Microagujeros: nivel de inspección G1/AQL 1.5
Propiedades físicas: EN 455-2 (ISO 2859-1)
Dimensiones: nivel de inspección S2/AQL 4.0
EMBALAJE
Cajas dispensadoras de 100 guantes / Cartones de 10 cajas dispensadoras
