CONFORMIDAD A LAS NORMATIVAS Marcado CE Dispositivo Médico (DM) de Clase I: Directiva 93/42/CEE Norma Europea EN 455 1/2/3, EN 374 1/2 y EN 388, Norma Americana ASTM D 6319 Equipo de Protección Individual (EPI): Normas EN 420, EN 374 1/2 y EN 388 y Directiva 89/686/CEE Contacto alimentario: Directiva 2004/19/CE CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Ambidiestros Superficie lisa Borde del puño enrollado Espesor palma, dedos y manga (mm) = 0,078 mm 0,02 mm Longitud (cm) = 24 cm mín. Anchura (mm):
Talla XS
Talla S
Talla M
Talla L
Talla XL
70 10 mm
80 10 mm
95 10 mm
110 10 mm
120 10 mm
CARACTERÍSTICAS MECÁNICAS Tallas XS / S / M / L / XL Antes envejecimiento Después envejecimiento Elongación para la rotura (%) 500 % mín. 400 % mín. Resistencia a la rotura (Newton) 12 N 9 N D. COMPONENTES Materia prima: Carboxilato Acrilonitrilo Ausencia de agentes químicos al final del proceso PROTEÍNAS
No contiene proteínas de látex.
BIO-COMPATIBILIDAD Ensayo de irritación cutánea primaria / Resultados: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993) Ensayo de sensibilización cutánea / Resultados: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993)
RESULTADOS TEST BACTERIOLÓGICO Y RESISTENCIA QUÍMICA Penetración (EN 374-2) tests de fuga de aire y de agua / Resultados: pasados Permeación (EN 374-2): METHANOL cumple nivel 6 ACETONA cumple nivel 6 NaOH 40% cumple nivel 6
POROSIDAD Y PROPIEDADES FÍSICAS Porosidad: EN 455-1 (ISO 2859-1) Microagujeros: nivel de inspección G1/AQL 1.5 Propiedades físicas: EN 455-2 (ISO 2859-1) Dimensiones: nivel de inspección S2/AQL 4.0
EMBALAJE Cajas dispensadoras de 100 guantes / Cartones de 10 cajas dispensadoras
