LIGERAMENTE EMPOLVADOS / NO ESTÉRILES CONFORMIDAD A LAS NORMATIVAS Marcado CE Dispositivo Médico (DM) de Clase I: Directiva 93/42/CEE Norma Europea EN 455 1/2/3, EN 374 1/2/3 y EN 388, Norma Americana ASTM D 3578 Equipo de Protección Individual (EPI): Normas EN 420 y EN 374 1/2 y Directiva 89/686/CEE Contacto alimentario: Directiva 2004/19/CE y Reglamento CE 1935/2004 (no indicado para disolvente, ácido y base concentrado pH<4,5)
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Ambidiestros Superficie lisa Borde del puño enrollado Espesor palma, dedos y manga (mm) = 0,08 mm mín. Longitud (cm) = 24 cm mín. Anchura (mm): Talla XS Talla S TallaM Talla L Talla XL 70 ± 10 mm 80 ± 10 mm 95 ± 10 mm 110 ± 10 mm 115 ± 10 mm
CARACTERÍSTICAS MECÁNICAS Tallas XS / S / M / L / XL Antes envejecimiento Después envejecimiento Elongación para la rotura (%) 700 % mín. 500 % mín. Resistencia a la rotura (Newton) 9 N min 6 N min
COMPONENTES Materia prima: Látex natural Lubrificante: almidón de maíz modificado (grado USP) Nivel de polvo: 100 mg/g (ASTM D6124) Agentes de vulcanización: Carbamatos (sin TIURANO ni TIAZOL) Aceleradores: Dietil Zinc + Oxido de Zinc Ausencia de agentes químicos al final del proceso
PROTEÍNAS Tasa de proteínas: <200 mg/g conforme al método de LOWRY modificado (EN 455-3 / ASTM D 5712) Número de aclarados al final de la cadena: 3
BIO-COMPATIBILIDAD Ensayo de irritación cutánea primaria / Resultados: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993) Ensayo de sensibilización cutánea / Resultados: no irritante (EN 455-3 e ISO 10993)
EMBALAJE Cajas dispensadoras de 100 guantes / Cartones de 10 cajas dispensadoras Cajitas de 10 guantes / Cartones de 100 cajas dispensadoras Medida de la caja: 35*24*20 Medidas palet: 1,8*1,2*0,8 cm
